Delta-8 THC apresenta sérios riscos à saúde: 5 coisas a saber

Delta-8 THC, um canabinóide da cannabis, é vendido em formas concentradas, mas não possui aprovação da FDA, levantando preocupações sobre segurança, rotulagem incorreta e riscos potenciais à saúde. A FDA alerta para os efeitos adversos significativos relatados, especialmente em crianças, e para o uso de produtos químicos perigosos na fabricação de produtos. Crédito: FDA

As questões de segurança e marketing do Delta-8 THC provocam alertas da FDA, dados os efeitos psicoativos do produto e os perigos do seu processo de síntese química.

Delta-8 tetrahidrocanabinol, também conhecido como delta-8 THC, é uma substância psicoativa encontrada no Cannabis sativa planta, da qual a maconha e o cânhamo são duas variedades. Delta-8 THC é um entre mais de 100 canabinóides produzido naturalmente pela planta de cannabis, mas não é encontrado em quantidades significativas na planta de cannabis. Como resultado, quantidades concentradas de THC delta-8 são normalmente fabricadas a partir de derivados de cânhamo. canabidiol (CDB).

É importante que os consumidores estejam cientes de que os produtos delta-8 THC não foram avaliados ou aprovados pela FDA para uso seguro em qualquer contexto. Podem ser comercializados de formas que colocam em risco a saúde pública e devem ser especialmente mantidos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Aqui estão 5 coisas que você deve saber sobre o THC delta-8 para manter você e aqueles de quem você cuida protegidos de produtos que podem representar sérios riscos à saúde:

1. Os produtos Delta-8 THC não foram avaliados ou aprovados pelo FDA para uso seguro e podem ser comercializados de formas que colocam em risco a saúde pública.

A FDA está ciente das preocupações crescentes em torno dos produtos delta-8 THC atualmente vendidos online e em lojas. Estes produtos não foram avaliados ou aprovados pela FDA para uso seguro em qualquer contexto. Algumas preocupações incluem a variabilidade nas formulações e rotulagem dos produtos, outros conteúdos de canabinoides e terpenos e concentrações variáveis ​​de delta-8 THC. Além disso, alguns destes produtos podem ser rotulados simplesmente como “produtos de cânhamo”, o que pode enganar os consumidores que associam “cânhamo” a “não psicoativos”. Além disso, a FDA está preocupada com a proliferação de produtos que contêm THC delta-8 e são comercializados para usos terapêuticos ou médicos, embora não tenham sido aprovados pela FDA. A venda de produtos não aprovados com alegações terapêuticas infundadas não é apenas uma violação da lei federal, mas também pode colocar os consumidores em risco, uma vez que estes produtos não foram comprovados como seguros ou eficazes. Este marketing enganoso de tratamentos não comprovados levanta preocupações significativas de saúde pública porque os pacientes e outros consumidores podem utilizá-los em vez de terapias aprovadas para tratar doenças graves e até fatais.

2. A FDA recebeu relatos de eventos adversos envolvendo produtos contendo THC delta-8.

A FDA recebeu 104 relatos de eventos adversos em pacientes que consumiram produtos de THC delta-8 entre 1º de dezembro de 2020 e 28 de fevereiro de 2022. Destes 104 relatos de eventos adversos:

• 77% envolveram adultos, 8% envolveram pacientes pediátricos com menos de 18 anos de idade e 15% não relataram a idade.
• 55% necessitaram de intervenção (por exemplo, avaliação por serviços médicos de emergência) ou internação hospitalar.
• 66% descreveram eventos adversos após a ingestão de produtos alimentares contendo delta-8 THC (por exemplo, brownies, gomas).
• Os eventos adversos incluíram, mas não se limitaram a: alucinações, vômitos, tremores, ansiedade, tontura, confusão e perda de consciência.

Os centros nacionais de controle de intoxicações receberam 2.362 casos de exposição de produtos delta-8 THC entre 1º de janeiro de 2021 (ou seja, data em que o código do produto delta-8 THC foi adicionado ao banco de dados) e 28 de fevereiro de 2022. Dos 2.362 casos de exposição:

• 58% envolveram adultos, 41% envolveram pacientes pediátricos com menos de 18 anos de idade e 1% não relatou a idade.
• 40% envolveram exposição não intencional ao delta-8 THC e 82% dessas exposições não intencionais afetaram pacientes pediátricos.
• 70% necessitaram de avaliação nas unidades de saúde, dos quais 8% resultaram em admissão em unidade de cuidados intensivos; 45% dos pacientes que necessitaram de avaliação em unidades de saúde eram pacientes pediátricos.
• Um caso pediátrico foi codificado com resultado médico de morte.

3. Delta-8 THC tem efeitos psicoativos e intoxicantes.

Delta-8 THC tem efeitos psicoativos e intoxicantes, semelhantes ao delta-9 THC (ou seja, o componente responsável pela sensação “alta” que as pessoas podem sentir ao usar cannabis). A FDA está ciente dos relatos da mídia sobre produtos de THC delta-8 que deixam os consumidores “chapados”. A FDA também está preocupada com o fato de os produtos delta-8 THC provavelmente exporem os consumidores a níveis muito mais elevados da substância do que os que ocorrem naturalmente nos extratos brutos de cannabis de cânhamo. Assim, não se pode confiar no uso histórico de cannabis para estabelecer um nível de segurança para estes produtos em humanos.

4. Os produtos Delta-8 THC envolvem frequentemente a utilização de produtos químicos potencialmente nocivos para criar as concentrações de Delta-8 THC reivindicadas no mercado.

A quantidade natural de delta-8 THC no cânhamo é muito baixa, e são necessários produtos químicos adicionais para converter outros canabinóides no cânhamo, como o CBD, em delta-8 THC (ou seja, conversão sintética). As preocupações com este processo incluem:

• Alguns fabricantes podem usar produtos químicos domésticos potencialmente perigosos para produzir THC delta-8 através deste processo de síntese química. Produtos químicos adicionais podem ser usados ​​para alterar a cor do produto final. O produto final de delta-8 THC pode conter subprodutos potencialmente prejudiciais (contaminantes) devido aos produtos químicos utilizados no processo, e há incerteza com relação a outros contaminantes potenciais que podem estar presentes ou produzidos dependendo da composição da matéria-prima inicial. material. Se consumidos ou inalados, estes produtos químicos, incluindo alguns utilizados para produzir (sintetizar) delta-8 THC e os subprodutos criados durante a síntese, podem ser prejudiciais.
• A fabricação de produtos delta-8 THC pode ocorrer em ambientes não controlados ou insalubres, o que pode levar à presença de contaminantes perigosos ou outras substâncias potencialmente nocivas.

5. Os produtos Delta-8 THC devem ser mantidos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Os fabricantes estão embalando e rotulando esses produtos de maneiras que podem agradar às crianças (gomas, chocolates, biscoitos, doces, etc.). Esses produtos podem ser adquiridos on-line, bem como em diversos varejistas, incluindo lojas de conveniência e postos de gasolina, onde pode não haver limite de idade para quem pode comprar esses produtos. Conforme discutido acima, houve vários alertas em centros de controle de intoxicações envolvendo pacientes pediátricos que foram expostos a produtos contendo THC delta-8. Além disso, os centros de controlo de intoxicação animal indicaram um aumento global acentuado na exposição acidental de animais de estimação a estes produtos. Mantenha estes produtos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Por que o FDA está notificando o público sobre o delta-8 THC?

Uma combinação de fatores levou o FDA a fornecer essas informações aos consumidores. Esses fatores incluem:

• Um aumento nos relatórios de eventos adversos ao FDA e aos centros de controle de intoxicações do país.
• Marketing, incluindo marketing online de produtos, que seja atraente para as crianças.
• Preocupações com relação à contaminação devido a métodos de fabricação que podem, em alguns casos, ser usados ​​para produzir produtos comercializados de delta-8 THC.

A FDA está trabalhando ativamente com parceiros federais e estaduais para abordar ainda mais as preocupações relacionadas a esses produtos e monitorar o mercado em busca de reclamações de produtos, eventos adversos e outros produtos emergentes derivados da cannabis que possam causar preocupação. A FDA alertará os consumidores sobre questões de saúde e segurança públicas e tomará medidas, quando necessário, quando produtos regulamentados pela FDA violarem a lei.

Como reportar reclamações e casos de exposição acidental ou eventos adversos:

Se você acha que está tendo um efeito colateral grave que representa um perigo imediato para sua saúde, ligue para o 9-1-1 ou vá ao pronto-socorro local. Profissionais de saúde e pacientes são incentivados a relatar reclamações e casos de exposição acidental e eventos adversos ao Programa de Informações de Segurança e Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da FDA:

FDA emite cartas de advertência: FDA emite cartas de advertência para empresas que vendem ilegalmente produtos CBD e Delta-8 THC

Cartas de advertência: Cartas de advertência e resultados de testes para produtos relacionados ao canabidiol

Para obter mais informações sobre Delta-8 THC: REDE DE ALERTA DE SAÚDE CDC (HAN)

A Associação Americana de Centros de Controle de Venenos (AAPCC) mantém o Sistema Nacional de Dados sobre Venenos (NPDS), que abriga registros de casos desidentificados de informações auto-relatadas coletadas de chamadores durante o gerenciamento de exposição e chamadas de informações sobre venenos gerenciadas pelos centros de controle de venenos do país ( PCC). Os dados do NPDS não refletem todo o universo de exposições a uma determinada substância, uma vez que exposições adicionais podem não ser comunicadas aos PCC; consequentemente, os dados do NPDS não devem ser interpretados como representando a incidência completa de exposições nos EUA a qualquer(s) substância(s). As exposições não representam necessariamente um envenenamento ou overdose e a AAPCC não é capaz de verificar completamente a precisão de cada relatório. As conclusões baseadas nos dados do NPDS não refletem necessariamente as opiniões da AAPCC.