FDA aprova recurso de detecção de apneia do sono para Galaxy Watch, uma inovação no setor

Nossos smartwatches e wearables são capazes de muito quando se trata de monitorar nossa saúde. No entanto, em muitos casos, as empresas precisarão da aprovação dos órgãos reguladores antes de poderem implementar ou promover determinados recursos. Aqui nos Estados Unidos, esse órgão regulador geralmente é a Food and Drug Administration (FDA) e hoje concedeu uma grande vitória para a Samsung.

Hoje, a Samsung anunciou que obteve a autorização De Novo do FDA para um recurso de detecção de apnéia do sono no Samsung Galaxy Watch. Isso é notável porque é o primeiro no setor – nenhum outro smartwatch de consumo tem essa capacidade, incluindo o Apple Watch, o principal concorrente da Samsung neste espaço.

Caso você esteja curioso, a “autorização De Novo” é descrita pelo FDA da seguinte forma:

A solicitação De Novo fornece um caminho de marketing para classificar novos dispositivos médicos para os quais apenas controles gerais, ou controles gerais e especiais, fornecem garantia razoável de segurança e eficácia para o uso pretendido, mas para os quais não existe nenhum dispositivo predicado comercializado legalmente.

Em outras palavras, o FDA está permitindo que a Samsung comercialize o Galaxy Watch como um dispositivo de detecção de apnéia do sono porque há “garantia razoável de segurança e eficácia”.

De acordo com uma Samsung Comunicado de imprensa a propósito, a apneia obstrutiva do sono (AOS) afeta até 25% dos homens e 10% das mulheres nos Estados Unidos. A AOS faz com que uma pessoa pare temporariamente de respirar durante o sono, o que obviamente afeta negativamente a qualidade do sono e pode ser perigoso para a saúde geral de uma pessoa. A AOS também está associada a doenças cardiovasculares, como hipertensão, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas e acidente vascular cerebral. Ser capaz de detectar isso e tratá-lo pode ser extremamente benéfico.

Recurso de apneia do sono do Samsung Galaxy Watch: quando o veremos?

De acordo com a Samsung, você precisará de um Galaxy Watch conectado a um smartphone Galaxy para que esse recurso de detecção de apnéia do sono funcione. A empresa afirma que lançará isso no terceiro trimestre deste ano.

Infelizmente, a Samsung não deixou claro quais modelos do Galaxy Watch conseguiriam isso. Se tivéssemos que adivinhar, o teste para isso quase certamente teria sido feito nos mais recentes Galaxy Watch 6 e Watch 6 Classic. Mas não sabemos se eles seriam os únicos a recebê-lo. Além disso, até o terceiro trimestre deste ano, esperamos o lançamento da série Galaxy Watch 7. É claro que é possível que os testes tenham sido realizados nos primeiros modelos dessa família e o recurso seja bloqueado para esses relógios. Neste ponto, só podemos especular.

A Samsung forneceu algumas informações sobre como esse recurso funcionará. Os usuários precisarão ter mais de 22 anos e usar o relógio para dormir por duas sessões de sono de pelo menos quatro horas em um período de dez dias. Em outras palavras, basta monitorar seu sono durante duas noites por semana e você obterá alguns dados sobre se foram detectados ou não sinais de AOS.