Uma pesquisa financiada pelo NIH mostra que o fluoreto de diamina de prata (SDF) é eficaz na prevenção da cárie dentária em crianças pequenas, marcando um avanço significativo no atendimento odontológico pediátrico. Com o seu potencial para aprovação pela FDA, o SDF poderá em breve fornecer uma opção de tratamento mais acessível e menos invasiva para combater as cáries, especialmente em populações desfavorecidas.
Um estudo financiado pelo NIH descobre que o uso não invasivo de fluoreto de diamina de prata é mais eficaz que o placebo.
Um grande ensaio clínico financiado pelo Instituto Nacional de Saúde mostrou que a aplicação de uma solução tópica chamada fluoreto de diamina de prata (SDF) pode interromper a cárie dentária em crianças pequenas. Os resultados preliminares, publicados em Dentista pediátrico, mostraram que 54% das cáries pararam de progredir após o tratamento com SDF, em comparação com 21% daqueles tratados com placebo. O estudo foi financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa Odontológica e Craniofacial (NIDCR), parte do NIH.
O SDF é liberado pela Food and Drug Administration para o tratamento da sensibilidade dentária e é usado off-label para tratar cáries, também conhecidas como cáries ou cáries dentárias. Pode ser aplicado nas cavidades de maneira fácil e indolor e tem sido amplamente utilizado para o tratamento de cáries dentárias em outros países há décadas. Estudos sugerem que a prata do SDF mata micróbios causadores de cáries e ajuda a impedir a destruição do dente, enquanto o flúor ajuda a reconstruir e fortalecer o dente.
Uma abordagem revolucionária para atendimento odontológico
“Os tratamentos atuais para cáries graves na primeira infância dependem da restauração e extração dentária, o que pode envolver anestesia geral”, disse a pesquisadora principal Margherita Fontana, DDS, Ph.D., da Universidade de Michigan. “Essas intervenções são caras, as cáries geralmente retornam e a anestesia pode ter efeitos de longo prazo no cérebro em desenvolvimento. Na verdade, não tínhamos outras opções até recentemente – o SDF é uma virada de jogo.”
Um participante de um ensaio clínico recebe um exame oral na escola de um dentista do estudo. Crédito: Universidade de Michigan
Os pesquisadores recrutaram crianças entre 1 e 5 anos de idade com cáries dentárias graves. Uma análise interina de 599 crianças avaliou a proporção de lesões cavitárias nas quais a progressão da cárie foi interrompida seis meses após um único tratamento com SDF ou placebo.
Para documentar a eficácia do SDF, os investigadores mediram a dureza das cavidades antes e depois do tratamento. Quando a cárie está em curso, a parte afetada do dente fica mole, enquanto o endurecimento da área indica que a cárie foi interrompida. A equipe não relatou preocupações de segurança com o tratamento. Como a análise interina planeada revelou que o estudo tinha atingido o seu objectivo primário – demonstrar que o SDF era eficaz na detenção da progressão das cáries – o ensaio foi interrompido precocemente. Terminar um ensaio precocemente pode permitir que intervenções particularmente eficazes avancem em direção à aprovação da FDA e, portanto, à disponibilidade para os pacientes, mais cedo.
Implicações e direções futuras
“A autorização de comercialização do SDF pela FDA para o tratamento de cáries dentárias pode levar a que o SDF se torne mais amplamente disponível; mais aceitável entre provedores, pacientes e pais; e com maior probabilidade de ser coberto por seguro”, disse Dena Fischer, DDS, MSD, MS, diretora do Centro de Pesquisa Clínica do NIDCR e do Programa de Ensaios Clínicos e Pesquisa Baseada na Prática. “Aumentar o acesso dos pacientes ao tratamento da cárie é essencial para alcançar as crianças mais necessitadas.”
Os investigadores estão agora a analisar os dados finais de mais de 800 crianças, incluindo a avaliação dos efeitos do SDF na dor de dente e na qualidade de vida, bem como os potenciais efeitos secundários. Como o SDF pode escurecer a cor das cáries, o que pode não ser esteticamente agradável, os pesquisadores também estão avaliando a satisfação e a aceitabilidade dos pacientes e dos pais. Embora o SDF pareça ser bastante eficaz, nem todas as cáries responderam ao tratamento. Os cientistas usarão estudos futuros para descobrir o porquê.
“Problemas de saúde bucal, como cárie dentária não tratada, podem ter muitos impactos na saúde pública que afetam crianças e adultos”, disse a Diretora do NIDCR, Rena D’Souza, DDS, Ph.D., MS “Este estudo fornece evidências de que o SDF pode ser uma ferramenta poderosa contra cáries e ajuda a melhorar a saúde e o bem-estar das crianças.”
A cárie dentária é a doença crônica mais comum da infância, afetando quase 46% das crianças nos Estados Unidos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Afeta desproporcionalmente crianças negras hispânicas e não hispânicas e crianças de famílias de baixa renda. Se não forem tratadas, as cáries podem colocar as crianças em risco de dor crônica, comprometimento do desenvolvimento e problemas de saúde bucal e geral de longo prazo. Em casos graves, as bactérias de uma infecção dentária podem até viajar pelo corpo e causar a morte.
Referência: “Um ensaio clínico randomizado para avaliar a detenção de cárie usando fluoreto de diamina de prata em crianças dos EUA: descobertas provisórias” por Margherita Fontana, Divya Khera, Steven Levy, George Eckert, Barry Katz, Emily Yanca, Carlos González-Cabezas e Amr Moursi, 15 de janeiro de 2024, Dentista pediátrico.
PMID: 38449039
Esta pesquisa foi apoiada pela bolsa NIDCR UH3-DE027372. Para obter mais informações sobre o estudo, visite clinictrials.gov e pesquise o identificador NCT03649659.
