O fabricante do antídoto contra o envenenamento por chumbo, que custa 32 000 dólares, compromete-se a criar um programa de assistência para ajudar os pacientes sem seguro a pagar o medicamento
A empresa disse que vai introduzir o programa “em breve”, depois da CNN ter noticiado na quarta-feira que o preço do seu medicamento – aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em agosto – era quase 10 vezes superior ao de uma versão importada de França.
A senadora Amy Klobuchar, D-Minnesota, invejosa uma carta O diretor executivo da Rising na quinta-feira, pedindo respostas sobre a forma como a empresa chegou ao preço e quais os efeitos que têm nos cuidados dos pacientes.
Os toxicologistas pediátricos afirmaram que o custo do medicamento, denominado EDTA dissódico de cálcio, pode dificultar o armazenamento pelos hospitais, levando a atrasos potenciais de alguns dias no tratamento de crianças com os casos mais graves de envenenamento por chumbo. Embora seja muito raro, quando os níveis de chumbo se tornam extremamente elevados, podem causar convulsões, coma e inchaço cerebral e podem ser fatais.
A Rising afirmou em comunicado na sexta-feira que “garante que o produto seja armazenado em todos os pontos de venda grossistas nacionais e regionais para distribuição rápida a qualquer hospital ou clínica que tenha um doente em necessidade” e disse que “pode ser entregue no mesmo dia ou durante a noite para administração no mesmo dia ou no dia seguinte”.
A empresa disse que também tem um “programa de substituição gratuito”, observando que, como o medicamento é tão raramente usado, “uma parte específica do produto fabricado e lançado a cada ano será devolvida para substituições e ou destruída”.
A Rising salientou que “as empresas americanas deixaram de fabricar e saíram do mercado deste produto devido ao baixo volume e à economia insustentável de o manter disponível”.
A versão francesa do EDTA tinha um custo de aquisição por grosso de 3.500 dólares nos EUA, segundo o seu fabricante, a BTG Pharmaceuticals da SERB. A FDA permitiu a importação no ano passado, depois que o medicamento entrou em escassez nos EUA em 2021. Seu fabricante anterior, Valeant Pharmaceuticals, que posteriormente mudou seu nome para Bausch Health, havia aumentado o preço para quase US$ 27.000 por curso há uma década, antes de descontinuar o produto após uma ocorrência negativa.
A Rising afirmou que desenvolveu a sua versão para reintrodução há mais de 10 anos e disse na sua declaração que está “empenhada em manter um produto aprovado e em conformidade com os EUA no mercado para apoiar as necessidades dos profissionais e dos doentes num futuro previsível” .
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Os programas de assistência aos pacientes podem fornecer aos fabricantes de medicamentos formas de cobrir alguns custos para os pacientes quando os seguros não cobrem uma parte suficiente do preço de um medicamento. Aaron Kesselheim, professor de medicina na Harvard Medical School, disse que eles “são uma forma comum dos fabricantes de produtos farmacêuticos tentarem reprimir as preocupações sobre seus preços ocultos altos”.
Kesselheim, que também dirige o Programa de Regulamentação, Terapêutica e Direito na Divisão de Farmacoepidemiologia e Farmacoeconomia do Brigham and Women’s Hospital, observou que esses programas podem ser úteis para alguns pacientes, mas disse que os estudos mostram que muitas vezes têm restrições sobre quem se qualifica-se e pode ser subutilizado porque os pacientes não sabem sobre eles ou não querem fornecer informações fornecidas às empresas farmacêuticas.
Salientamos também que alguns programas cobrem apenas os custos diretos do médico, enquanto as garantias continuam a ter de pagar a maior parte do custo do medicamento, “o que aumenta as despesas de saúde para todos”.
“Assim, os programas de assistência aos doentes não são uma solução sustentável e fiável para o problema”, afirmou Kesselheim.
Fonte: edition.cnn.com
