O estudo SHAMAL fez um avanço significativo no tratamento da asma grave. Ele demonstra que a terapia biológica com benralizumabe permite que os pacientes reduzam ou interrompam significativamente o uso de esteróides inalados em altas doses, que são conhecidos por seus efeitos colaterais graves. Isto poderá marcar um passo transformador na gestão da asma grave, que afecta quase 300 milhões de pessoas em todo o mundo, ao minimizar os riscos associados ao uso de esteróides. Crédito: SciTechDaily.com
O estudo SHAMAL revela que o benralizumab, uma terapia biológica, oferece uma abordagem nova e mais segura para o tratamento da asma grave sem depender de altas doses de esteróides.
Um estudo marcante mostrou que a asma grave pode ser controlada com terapias biológicas, sem a adição de esteróides inalados regulares em altas doses, que podem ter efeitos colaterais significativos.
As conclusões do estudo multinacional SHAMAL, publicado em A Lancetademonstraram que 92% dos pacientes em uso da terapia biológica benralizumabe poderiam reduzir com segurança a dose de esteroides inalados e mais de 60% poderiam interromper todo o uso.
Os resultados do estudo podem ser transformadores para pacientes com asma grave, minimizando ou eliminando os efeitos colaterais desagradáveis, e muitas vezes graves, dos esteróides inalados. Isso inclui osteoporose, que leva ao aumento do risco de fraturas, diabetes e catarata.
Impacto Global da Asma
A asma é uma das doenças respiratórias mais comuns em todo o mundo – afetando quase 300 milhões de pessoas – e cerca de 3 a 5% destas têm asma grave. Isto leva a sintomas diários de falta de ar, aperto no peito e tosse, juntamente com ataques repetidos de asma que requerem hospitalização frequente.
O estudo SHAMAL foi liderado pelo professor David Jackson, chefe do Centro de Asma Grave da Guy’s and St Thomas’ e professor de Medicina Respiratória do King’s College London.
O Professor Jackson disse: “As terapias biológicas como o benralizumab revolucionaram o tratamento da asma grave de muitas maneiras, e os resultados deste estudo mostram pela primeira vez que os danos relacionados com os esteróides podem ser evitados para a maioria dos pacientes que utilizam esta terapia”.
Compreendendo o Benralizumabe
Benralizumab é uma terapia biológica que reduz o número de células inflamatórias chamadas eosinófilos. Isto é produzido em números anormais nas vias aéreas de pacientes com asma grave e está criticamente envolvido no desenvolvimento de ataques de asma. O benralizumab é injetado a cada quatro a oito semanas e está disponível em centros especializados em asma do NHS.
O estudo SHAMAL foi realizado em 22 locais em quatro países – Reino Unido, França, Itália e Alemanha.
Os 208 pacientes foram designados aleatoriamente para reduzir gradualmente suas altas doses de esteroides inalados em quantidades variadas ao longo de 32 semanas, seguido por um período de manutenção de 16 semanas. Aproximadamente 90% dos pacientes não apresentaram agravamento dos sintomas da asma e permaneceram livres de quaisquer exacerbações durante as 48 semanas do estudo.
Estudos semelhantes ao SHAMAL serão necessários antes que recomendações firmes possam ser feitas em relação à segurança e eficácia da redução ou eliminação do uso de altas doses de esteróides com outras terapias biológicas.
Referência: “Redução de corticosteróides inalados de manutenção diária em pacientes com asma eosinofílica grave tratados com benralizumabe (SHAMAL): um estudo randomizado, multicêntrico, aberto, de fase 4” por David J Jackson, Liam G Heaney, Marc Humbert, Brian D Kent , Anat Shavit, Lina Hiljemark, Lynda Olinger, David Cohen, Andrew Menzies-Gow, Stephanie Korn, Claus Kroegel, Cristiano Caruso, Ilaria Baglivo, Stefania Colantuono, David Jackson, Dirk Skowasch, Fabiano Di Marco, Francis Couturaud, Frank Käßner, Iwona Cwiek, Markus Teber, Kornelia Knetsch, Jasmin Preuß, Gilles Devouassoux, Katrin Milger-Kneidinger, Liam Heaney, Lukas Jerrentrup, Marc Humbert, Margret Jandl, Hartmut Timmermann, Beatrice Probst, Maria D’Amato, Martin Hoffmann, Philippe Bonniaud, Guillaume Beltramo , Pierre-Olivier Girodet, Patrick Berger, Shuaib Nasser, Stéphanie Fry, Stephanie Korn, Sven Philip Aries, Thomas Koehler e Timothy Harrison, 7 de dezembro de 2023, A Lanceta.
DOI: 10.1016/S0140-6736(23)02284-5
O estudo foi financiado pela AstaZeneca e realizado por pesquisadores de universidades renomadas, incluindo Queens University Belfast, Université Paris-Saclay e Trinity College Dublin.
