Descobriu-se que o Aficamten, um medicamento experimental, melhora o uso de oxigênio durante o exercício para pacientes com CMH em um estudo de Fase 3. O estudo, envolvendo a Oregon Health & Science University, sugere-o como uma nova opção de tratamento promissora.
OHSU faz parte de um ensaio clínico internacional que estuda um potencial tratamento para cardiomiopatia hipertrófica.
Pessoas com problemas cardíacos comuns demonstraram uma utilização de oxigênio significativamente melhorada durante o exercício após tomarem um medicamento experimental, de acordo com um estudo publicado no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. Esta descoberta também foi apresentada na reunião da Sociedade Europeia de Cardiologia sobre Insuficiência Cardíaca 2024, em Lisboa, Portugal.
A Oregon Health & Science University faz parte do estudo randomizado e duplo-cego Teste de fase 3 que está avaliando o medicamento experimental aficamten, desenvolvido pela Cytokinetics para tratar a forma obstrutiva da cardiomiopatia hipertrófica, ou CMH. Dos 282 adultos que participaram no ensaio, 19 inscreveram-se através do OHSU – a maior parte de qualquer centro de ensaio.
“Ao ter mais oxigênio disponível durante o exercício, os pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva podem caminhar, realizar tarefas domésticas e outras tarefas cotidianas com mais facilidade”, disse o cardiologista Ahmad Masri, MD, MS, que co-escreveu o artigo de hoje e dirige o OHSU Knight Centro de Cardiomiopatia Hipertrófica do Instituto Cardiovascular. “Nossos resultados de ensaios clínicos mais recentes sugerem que o aficamten é um tratamento promissor para a CMH.”
Compreendendo a cardiomiopatia hipertrófica
A CMH afeta cerca de 1 em cada 500 pessoas e é uma das causas mais comuns de morte súbita em jovens e atletas saudáveis. Muitas vezes causado por mutações genéticas herdadas, engrossa os músculos do coração e dificulta o funcionamento do coração como deveria. Causa falta de ar e reduz a capacidade das pessoas de se exercitarem. A forma obstrutiva da CMH reduz o fluxo sanguíneo para fora do coração.
Cerca de metade dos participantes do ensaio recebeu o medicamento experimental e a outra metade tomou um placebo e serviu como grupo de controle do estudo. Os cientistas mediram os níveis de oxigênio dos participantes enquanto eles usavam esteiras ou bicicletas. Aqueles que tomaram aficamten tiveram um aumento significativo no uso máximo de oxigênio – 1,7 mililitros por quilograma por minuto a mais do que aqueles no grupo de controle.
Ter um pico de captação de oxigênio aumentado pode melhorar a capacidade do paciente de ser fisicamente ativo, enquanto a captação reduzida de oxigênio pode aumentar o risco de sofrer insuficiência cardíaca, necessitar de um transplante de coração e morrer.
As opções de tratamento não medicamentoso para CMH obstrutiva incluem cirurgia para remover o excesso de músculo cardíaco. Em 2022, a Food and Drug Administration também aprovado mavacamten como o primeiro medicamento desenvolvido para atacar a causa subjacente da CMH obstrutiva. No entanto, o mavacamten pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca e interage com vários medicamentos comumente usados. Com isso, os pacientes que fazem uso de mavacamten também devem passar por monitoramento intenso.
Durante a última década, a OHSU esteve envolvida em muitos estudos de pesquisa explorando novas opções de tratamento para CMH. Tem sido um centro de vários estudos de mavacamten e participa em pesquisas de terapia genética. A universidade também está atualmente envolvida em outros quatro ensaios clínicos que o avaliam como um tratamento potencial para várias formas de CMH e em diferentes tipos de pacientes, incluindo crianças.
“Este é um momento emocionante para o tratamento da CMH”, disse Masri. “Embora continuemos a oferecer terapias cirúrgicas e de procedimentos tradicionais para a CMH, agora também podemos oferecer aos pacientes outras opções de tratamento: terapias que foram recentemente aprovadas pela FDA e terapias experimentais que estão disponíveis através da participação em ensaios clínicos”.
Referência: “Cartas para Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva Sintomática” de Martin S. Maron, Ahmad Masri, Michael E. Nassif, Roberto Barriales-Villa, Michael Arad, Nuno Cardim, Lubna Choudhury, Brian Claggett, Caroline J. Coats, Hans-Dirk Düngen , Paul Garcia-Pavia , Albert A. Hage , James L. Januzzi , Matthew MY Lee , Gregory D. Lewis , Chang-Sheng Ma , Michelle Michels , Iacopo Olivotto , Arthur Oreziak , Anjali T. Owens , John A. Spertus , Scott D. Solomon, Jacob Tfelt-Hansen, Marion van Sinttruije, Josef Veselka, Hugh Watkins, Daniel L. Jacoby, Stephen B. Heitner, Stuart Kupfer, Fady I. Malik, Lisa Meng, Amy Wohltman e Theodore P. Abraham, 12 de maio 2024, Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
DOI: 10.1056/NEJMoa2401424
Esta pesquisa foi apoiada pela Cytokinetics.
